Clinical Study Services

Nutzen Sie NGS, um Ihre klinische Studie voranzubringen

Die Rolle von Next-Generation Sequencing (NGS) in klinischen Studien hat sich in den letzten Jahren deutlich weiterentwickelt. Die Anwendungsmöglichkeiten sind vielfältig und die Analysen sind schnell, umfassend und genau. NGS hilft dabei, Krankheitsmechanismen aufzudecken, das Therapieansprechen sowie die Resistenz gegen Therapien zu verstehen und neue Behandlungsstrategien zu entwickeln. Darüber hinaus können zum Beispiel Patientinnen und Patienten stratifiziert oder Biomarker identifiziert werden.

Damit trägt NGS wesentlich dazu bei, das Konzept der Präzisionsmedizin voranzutreiben. Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung in der medizinischen Diagnostik, genetischen Analysen und unseren herausragenden NGS-Angeboten. Wir unterstützen Sie bei allen Schritten Ihrer Studie, um innerhalb kürzester Zeit das bestmögliche Ergebnis zu erzielen.

Erhalten Sie die besten Ergebnisse für Ihre klinische Studie

CeGaT ist Ihr Partner für Next-Generation-Sequencing-Services (NGS) im Rahmen klinischer Studien. Wir verstehen die Anforderungen und Herausforderungen, die mit der Analyse klinischer Proben einhergehen und bieten die entsprechenden Lösungen an. Dazu gehören das passende regulierte Umfeld, akkreditierte Arbeitsabläufe, höchste Qualitätsstandards und ein breites Produktportfolio, um die optimale Vorgehensweise für Ihr Projekt zu finden. Unser kontinuierliches Bestreben nach Automatisierung und unsere hohe Leistungsfähigkeit durch modernste Ausstattung ermöglichen es uns, schnelle Durchlaufzeiten anzubieten, um Ihren Anforderungen gerecht zu werden. Gleichzeitig sind wir in der Lage, unsere Analyseprozesse flexibel zu gestalten und den Output unserer Analysen bei Bedarf anzupassen.

Um unsere eigenen hohen Anforderungen zu erfüllen, führen wir jeden Arbeitsschritt intern durch – vom Probeneingang bis zur Erstellung des Abschlussberichts. Wir schaffen Ergebnisse, denen Sie vertrauen können.

Erfahrung & Zuverlässigkeit

  • >12 Jahre Erfahrung in der genetischen Diagnostik
  • alle Services werden intern durchgeführt, einschließlich Datenverarbeitung und -speicherung
  • GDPR-konforme Verarbeitung Ihrer Daten
  • breites Serviceportfolio
  • hervorragender Support durch eine Ansprechperson

Gleichbleibende, hohe Qualität

  • zertifizierter Labordienstleister: DIN EN ISO 15189, DIN EN ISO/IEC 17025, CAP, CLIA
  • Analysen nach GCLP Standards sind möglich
  • hoher Anteil an automatisierten Verfahren
  • LIMS-gestützte Probenverfolgung und Prozesse

Leistungsvermögen

  • einer der größten NGS-Dienstleister in Europa
  • kurze Bearbeitungszeiten
  • kosten- und zeiteffiziente Projektabwicklung

Unser Service zur Unterstützung Ihrer Studie

Bei CeGaT legen wir großen Wert darauf, unsere Kundinnen und Kunden während des gesamten Projekts zu unterstützen − von der Planungsphase bis zum Projektabschluss.

Während der gesamten Projektlaufzeit werden Sie durch eine engagierte Expertin oder einen engagierten Experten persönlich betreut. Durch regelmäßige Gespräche halten wir die Planungsphase effizient. Dazu gehören die Auswahl des richtigen Produkts, die Anpassung der Services bis hin zum Besprechen und Aufbereiten der Ergebnisse gemäß Ihren Anforderungen. Gemeinsam mit Ihnen legen wir alle Aspekte des Qualitätsmanagements und der regulatorischen Anforderungen für das Labor fest.

Wir bieten Unterstützung angepasst auf Ihre Anforderungen:

  • Auswahl der optimalen Sequenzierstrategie
  • Unterstützung bei der Projekt- und Versuchsplanung
  • Unterstützung bei der Erstellung studienrelevanter Dokumente, wie Laborhandbücher oder Probenanforderungsformulare
  • interne Schulung von CeGaT-Mitarbeiterinnen und -Mitarbeitern speziell für Ihre Studie
  • Kommunikation mit Studienzentren, falls gewünscht
  • langfristige Datenspeicherung
  • Lagerung von Proben
  • Bereitstellung von standardisierten Probenentnahmekits
  • Proben-Logistik
  • Gespräche mit unseren Expertinnen und Experten für Datenanalyse

Profitieren Sie von unseren maßgeschneiderten Lösungen

Sie erhalten von uns alle Materialien, die Sie zur Durchführung Ihrer Studie benötigen. Aufgrund unserer langjährigen Erfahrung können wir Sie optimal bei der Zusammenstellung der benötigten Unterlagen unterstützen.

Wir können Ihnen bei der Zusammenstellung folgender Dokumente behilflich sein:

  • Vertraulichkeitsvereinbarung (NDA, CDA)
  • Master Service Agreement (MSA)
  • Validierungs- & Analyseplan
  • Validierungs- und Analyseberichte
  • Arbeitsanweisungen

Mit unseren Probenentnahmekits, die auf Ihre Studie angepasst sind, können Sie Ihre Proben sicher entnehmen und versenden. Die Kits sind für verschiedene Probenmaterialien wie Blut, Stuhl, Gewebe oder Speichel erhältlich. Die studienspezifische Beschriftung der Kit-Komponenten gehört auf Wunsch ebenfalls zu unserem Service. Darüber hinaus stellen wir sicher, dass Ihre Kits rechtzeitig an Ihre Studienzentren geliefert werden.

Wünschen Sie Unterstützung beim Probenversand? Unser erfahrenes Logistikteam unterstützt Sie gerne und übernimmt die Organisation für Sie.

Sichere Datenspeicherung

Alle im Projekt generierten Daten bleiben Ihr exklusives Eigentum und werden nicht außerhalb von CeGaT verarbeitet. Mit unserem revisionssicheren iCAS-Archiv können Sie Ihre Studiendaten sicher aufbewahren. Wir versichern Ihnen, dass Ihre Daten bei uns in guten Händen sind:

GDPR-konform

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Server in Deutschland

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SSL-Verschlüsselung

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Akkreditierter Arbeitsablauf

Entdecken Sie unser umfassendes Serviceportfolio

Ob einzelne Services, vollständige Genomanalyse oder Monitoring des Therapieansprechens und der Erkrankung einer Patientin oder eines Patienten – CeGaTs breites Serviceportfolio deckt alle Fragestellungen Ihrer Studie ab. Unsere Services helfen Ihnen, zahlreiche Erkenntnisse zu gewinnen und mehrere Biomarker parallel aus einer Probe zu analysieren. Das spart Zeit, Kosten und wertvolles Probenmaterial. Gemeinsam mit Ihnen wählen wir die optimalen Services aus und stellen diese für Ihr Projekt individuell zusammen.

Wir können verschiedene Arten von Probenmaterial verarbeiten, z. B. EDTA- oder PAXgene®-Blutproben, gefrorenes/FFPE-Gewebe aus Tumorresektionen oder Biopsien, Stuhlproben, Speichel oder Flüssigbiopsien. Es sind auch Low-Input-Optionen verfügbar. Die kombinierte Extraktion von DNA und RNA ist oft von Vorteil und Teil unserer akkreditierten Arbeitsabläufe.

Fallbeispiel – Immun-Onkologie-Studie

Sequenzierungen liefern Informationen über verschiedene Faktoren, die mit einer bestimmten Krankheit in Verbindung gebracht oder während der Behandlung überwacht werden können. Ein Beispiel für eine immunonkologische Studie, genauer eine Impfstudie, ist unten dargestellt.

In der Anfangsphase der klinischen Studie charakterisieren wir die Patientinnen und Patienten mit den ausgewählten Produkten aus unserem Portfolio. In der dargestellten Grafik analysieren wir mittels Exome- und Transkriptome Sequencing eine Blut- und eine Tumorgewebeprobe. Anhand dieser Analysen bestimmen wir die Mutationslast des Tumors (TMB, MSI-Score), den Immunstatus (HLA), das Genexpressionsprofil und vieles mehr. Nachdem die Erkrankten den Impfstoff erhalten haben, werden regelmäßige Nachuntersuchungen durchgeführt.

In der Monitoring-Phase liegt der Fokus auf dem Ansprechen der Behandlung und der Früherkennung eines möglichen Rezidivs. Zu den häufig verwendeten Analysen gehören unsere Produkte Liquid Biopsy und Transcriptome Sequencing, die Überprüfung des Immunstatus oder die Mikrobiomanalyse.

CeGaT ist der beste Partner für Ihr Sequenzierprojekt

Hohe
Flexibilität

Skalierbar für unterschiedliche Probenarten, Probenmengen und Probenanforderungen

Akkreditierte
Verfahren

Bearbeitung nach
höchsten Qualitätsstandards

Hervorragender Kundenservice

Wissenschaftliche Begleitung bei allen Projektschritten

Qualität aus Deutschland

Hausinterne Bearbeitung aller Proben zur Einhaltung unserer zuverlässigen und bewährten Qualität

Kontaktieren Sie uns

Sie haben noch Fragen oder Interesse an unserem Service? Treten Sie gern mit uns in Kontakt. Wir werden uns schnellstmöglich um Ihr Anliegen kümmern.

Starten Sie Ihr Projekt mit uns

Gerne beraten wir Sie zu unseren Sequenzierdienstleitungen und erarbeiten mit Ihnen gemeinsam die beste Lösung, die auf Ihre klinische Studie oder Forschungsprojekt abgestimmt ist.

Bitte geben Sie, falls möglich, folgende Probeninformationen an: Ausgangsmaterial, Anzahl der Proben, bevorzugte Option für die Vorbereitung der Library, bevorzugte Sequenziertiefe und gewünschte bioinformatische Analysestufe.